Calidad


Cumpliendo con las normas establecidas en el Manual de Buenas Prácticas de Fabricación, Medquímica asegura la calidad y confiabilidad de los medicamentos puestos a disposición del mercado.

Así mismo, se realizan diversos controles a través de las áreas de Aseguramiento y Control de Calidad y un equipo de validación comprueba la eficiencia de los procesos de producción por medio de la aplicación de estudios y su posterior aprobación. Nuestro laboratorio de Control de Calidad ha invertido en la adquisición de nuevos recursos, además de contar con un equipo técnico altamente especializado.

Actualmente, a través del Laboratorio de Desarrollo y Validación Analítica, realiza la confirmación y el desarrollo de la metodología analítica, participando además del análisis de la validación del proceso de producción y el estudio de la estabilidad de los medicamentos.

Valorando los recursos humanos e invirtiendo en su capital intelectual, Medquímica asegura la calidad de su producto, ofreciendo seguridad a sus clientes.

CBPF

Medquímica dispone del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación para todas sus líneas de producción, lo que demuestra que cumple integralmente con todos los requisitos, como aseguramiento y control de calidad, saneamiento e higiene, validación, reclamos, retiro del mercado, contratos, autoinspección, personal, instalaciones, equipamiento, materiales y documentación.

Equivalencia Farmacéutica

Dos productos son farmacéuticamente equivalentes si tienen igual cantidad de sustancia o principio activo, forma farmacéutica, vía de administración y cumplen iguales o equivalentes normas.

Bioequivalencia

Consiste en la demonstración de la equivalencia farmacéutica entre productos presentados en la misma forma farmacéutica, con igual composición cualitativa y cuantitativa de la(s) sustancia(s) o principio(s) activo(s), que presentan una biodisponibilidad comparable, al estudiarlos bajo el mismo diseño experimental.

Medquímica cumple estrictamente la legislación vigente respecto a la realización de las pruebas de sus medicamentos.

Similares

Es un medicamento similar a un producto de referencia o innovador, y que es equivalente al registrado ante la agencia federal responsable por la vigilancia sanitaria, pudiendo diferir únicamente en características relacionadas con el tamaño y forma del producto, plazo de validez, embalaje, etiquetado, excipientes y vehículos, debiendo ser siempre identificados por el nombre comercial o su marca.

Genéricos

Es un medicamento similar a un producto de referencia o innovador, que está destinado a ser intercambiable con el primero, generalmente producido después de la expiración o renuncia de la protección de patente u otros derechos de exclusividad, comprobada su eficacia, seguridad y calidad.